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  • [行业新闻] 盘点全球10大最重视研发的医械企业,第一名竟是……

    每年MedicalDesign&Outsourcing网站都会根据各个公司的营收状况列出全球排名靠前的100名医疗器械公司。近日,该网站公布了2019年全球最重视研发的医疗器械企业TOP10.据公布的榜单来看,本次
    发布时间:2019-11-07   点击次数:7

  • [行业新闻] 高值医用耗材带量采购蓄势待发

    近年来,得益于经济发展,公众对健康的需求不断提高,医药行业研发水平及制造能力显著增强。同时,国家出台的一系列支持国产医疗器械创新的政策释放出红利,使我国成为全球最具潜力的新兴医疗器械市场。据测算,我国医疗器械市场规模从2006年的434亿元
    发布时间:2019-11-06   点击次数:7

  • [行业新闻] 宋海波:我国体外诊断关键原材料现状及思考

    体外诊断系统主要由诊断仪器和诊断试剂构成,然而无论是诊断仪器还是试剂来说,都存在着与通讯行业类似的核心元器件和原材料严重依赖进口的“卡脖子”情况。我国体外诊断试剂上游原材料市场容量预计将达60亿,再加上体外诊断仪器关键零部件(组件),总体市
    发布时间:2019-11-04   点击次数:9

  • [行业新闻] 一文了解医院DRG付费适用范围是什么

    近日,国家医疗保障局印发了《疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点技术规范和分组方案的通知》(医保办发﹝2019﹞36号,以下简称《通知》),正式公布了《国家医疗保障DRG分组与付费技术规范》(以下简称《技术规范》)和《国家医疗保障DRG(
    发布时间:2019-11-01   点击次数:10

  • [行业新闻] 医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统的系列问答

    系列问答之一一类备案的登录网址是什么,注册申报的登录网址是什么?答:医疗器械注册信息管理系统登录分为一类备案(http://125.35.24.156)和注册申报(http://erps.cmde.org.cn)两个登录入口,医疗器械注册信
    发布时间:2019-10-23   点击次数:8

  • [行业新闻] 判定医疗器械不符合产品技术要求是否一定需要检验报告

    医疗器械案例分析【案情】A市场监管局在监督检查中发现,B医疗器械零售企业正在销售的电子体温计(C厂生产,医疗器械注册证号:X械注准201622000XX,批号:20190612)说明书标示“贮存湿度:相对湿度95%以下”,而该电子体温计执行
    发布时间:2019-10-21   点击次数:9

  • [行业新闻] 血培养怎么抽才准确?

    相信很多护士对血培养抽取的目的、时机、采集方法和运送等问题都了然于胸,而以下三个问题,你是否知晓呢?问题一:血培养标本能从动脉血中采集吗?这个问题来源于笔者在ICU轮科值晚班时,同班的护士给一位肺癌术后患者抽取血培养,由于患者血管条件极差,
    发布时间:2019-10-31   点击次数:12

  • [行业新闻] 血培养的正确采集你做对了吗?

    随着现代医学的发展,各种高效广谱抗生素的应用及各种深静脉管路的置入,血液感染的发病率显著增多,而血培养是诊断菌血症的基本而重要的方法,它将新鲜离体的血液标本接种于营养培养基上,在一定温度、湿度等条件下,使对营养要求较高的细菌生长繁殖并对其进
    发布时间:2019-10-29   点击次数:10

  • [行业新闻] 《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》正式发布

    为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号),国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》,并会同国家卫生健康委联合开展了医疗器械唯一标识系统试点工作。10月14日,国家药监局印发了《关于做好第
    发布时间:2019-10-16   点击次数:10

  • [行业新闻] 国家卫健委等10部门联合发布遏制艾滋病传播实施方案(附图解)

    日前,为推进联合国2030年终结艾滋病流行可持续发展目标的实现,落实《“健康中国2030”规划纲要》、《国务院关于实施健康中国行动的意见》(国发〔2019〕13号)、《健康中国行动(2019—2030年)》和《中国遏制与防治艾滋病“十三五”
    发布时间:2019-10-14   点击次数:9

  • [行业新闻] 职业病诊断与鉴定管理办法(征求意见稿)

    为维护劳动者职业健康合法权益,确保劳动者职业病诊断与鉴定工作有序进行,根据2017年、2018年全国人大常委会对《职业病防治法》的两次修改,国家卫生健康委对2013年原卫生部制定的《职业病诊断与鉴定管理办法》进行了修订,形成了《职业病诊断与
    发布时间:2019-10-12   点击次数:11

  • [行业新闻] 这些医械,7项违规违法雷区

    来源:体外诊断网体外诊断试剂(IVD)涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程,需求量大,关系人民群众的切身利益。国家总局先后印发了《关于印发体外诊断试剂抽验工作方案的通知》《关于印发体外诊断试剂风险排查工作方案的通知
    发布时间:2019-10-11   点击次数:11

  • [行业新闻] 对天津市医疗器械注册人制度试点工作实施方案征求意见

    为深入贯彻落实国家药监局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号)要求,加快推进我市医疗器械产业创新发展,我局在《中国(天津)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》实施一年之际,总结实施经验并
    发布时间:2019-10-09   点击次数:7

  • [行业新闻] 10月7日,2019诺贝尔生理学或医学奖公布!

    10月7日,2019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓获奖名单,WilliamG.Kaelin教授、PeterJ.Ratcliffe教授、以及GreggL.Semenza教授摘得殊荣。诺贝尔奖的评语指出,这三名科学家发现了对人类以及大多
    发布时间:2019-10-08   点击次数:8

  • [行业新闻] 医学检验博物馆筹建ing,您的“压箱底宝贝”秀一下

    “一所博物馆就是一所大学校”,从诞生之日起,博物馆就是保护和传承人类文明的重要殿堂。一件器物历经岁月沧桑呈现在观众面前,它的流转、独特价值等都需要潜心研究,尽可能多地打捞沉淀在历史长河中的文化碎片,连缀成一幅幅生动的文明图景,让人们能跨越时
    发布时间:2019-09-29   点击次数:11

  • [行业新闻] 国家药监局参加IMDRF管委会会议并正式加入IMDRF国家监管机构报告信息交换机制

    近日,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)第16次管理委员会会议在俄罗斯叶卡捷琳堡召开。中国、俄罗斯、美国、欧盟、日本、韩国等10个国家和地区作为管理委员会成员出席了会议,世界卫生组织作为官方观察员参加了会议。中国国家药品监督管理局徐景和
    发布时间:2019-09-28   点击次数:4

  • [行业新闻] 权威!委省共建国家区域医疗中心签约,首批全名单公布

    来源:健康界9月19日,国家卫生健康委与辽宁、浙江、山东、广东省签署首批委省共建国家区域医疗中心合作协议。至9月23日,首批四省份的中心名单全部公布。启动设置两级医疗中心,是为了深入贯彻落实党和国家的决策部署,构建优质高效的医疗
    发布时间:2019-09-26   点击次数:10

  • [行业新闻] 官方发声!《医疗器械监督管理条例》这些内容都改了

    修订四个方面近日,江苏省药监局医疗器械处处长张兴华在第十届中国(泰州)国际医药博览会上发表演讲,传达了当前医疗器械监管的多个关键动态。其中最值得关注的是《医疗器械监督管理条例》(下称《条例》)新修订的内容。 
    发布时间:2019-09-24   点击次数:9

  • [行业新闻] 耗材价格暴跌79%,以量换价开始了!

    耗材价格暴跌,降幅明显近日,据新华日报消息,南通试水医用耗材集中带量采购价格谈判后,成交的第一笔订单详情出炉。据悉,经过医院与代理商经过多轮谈判,南通57家公立医疗机构与15家中选企业签订带量采购联盟购销协议,髓内钉
    发布时间:2019-09-23   点击次数:10

  • [行业新闻] 关于《现场即时检测(POCT)基层医疗卫生机构应用专家共识》的解读

    POCT设备的特征,决定了它们在基层医疗机构可以起到重要作用。为了规范和加强现场快速检测在基层医疗卫生机构的开展应用,促进POCT在基层医疗卫生机构合理配置、安全有效利用,充分发挥使用价值,保障医疗卫生事业健康发展,《现场即时检测(PO
    发布时间:2019-09-17   点击次数:14

  • [行业新闻] 国内首款人工心脏获批上市

    国内首款人工心脏产品已正式获批上市。9月10日,记者从重庆市经信委、重庆市药监局举行的新闻发布会上获悉,“重庆造”植入式左心室辅助系统EVAHEARTI(以下简称“永仁心”人工心脏)已于8月26日获国家药监局批复上市。这是我国第一个正式上
    发布时间:2019-09-16   点击次数:9

  • [行业新闻] 发文了!不得刁难医械代表

    9月9日,广西卫健委发布《关于印发广西壮族自治区2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》(下称《通知》),要求医疗机构规范医药代表院内接待流程、制度,实行医药代表院内登记备案管理。同时,《通知》还要求持续规范诊疗行为,
    发布时间:2019-09-12   点击次数:10

  • [行业新闻] 采血的时候握拳头对检验结果有影响么?

    采血时攥拳是否影响检验结果?针对采血时攥拳这一简单的动作,很多人都非常熟悉,然而,即便是临床实验室标准化协会(CLSI)和世界卫生组织(WHO)制定的指南都对采血时攥拳这一动作是否会影响检验结果存在疑问。因此,评估静脉采血时攥拳并持续到结束
    发布时间:2019-09-09   点击次数:10

  • [行业新闻] 医学检验实验室基本标准和管理规范

    医学检验实验室设置一、设置医学检验实验室等医疗机构对于实现区域医疗资源共享,提升基层医疗机构服务能力,推进分级诊疗具有重要作用。二、医学检验实验室属于单独设置的医疗机构,为独立法人单位,独立承担相应法律责任,由省级卫生计生行政部门设置审批。
    发布时间:2019-09-04   点击次数:6

  • [行业新闻] 人民时评:互联网医院升级智慧医疗

    对监管部门来说,互联网医院的出现是一道新的考题,也是迎接未来智慧医疗的必答题。经过医院明确诊断的疾病,今后将可以在互联网医院进行复诊、开出药品、送药到家。不久前,上海市卫健委发布《上海市互联网医院管理办法》,并将于9月1日起施行,各地互联网
    发布时间:2019-09-03   点击次数:9

  • [公司新闻] 美凯生物全体员工欢乐宝泉游!

    为了让美凯家人在连续工作半年多后得到身心最大程度地放松,公司特在8月31日举行集体游宝泉活动,希望大家能在畅快游玩的同时,提高团队凝聚力,和公司一起从容应对未来的各种困难和挑战。河南宝泉旅游度假区位于河南省新乡市,属于典型的峡谷生态观光景区
    发布时间:2019-08-31   点击次数:13

  • [行业新闻] 分子生物学发展及临床应用

    分子生物学:以核酸、蛋白质等生物大分子为材料,研究它们的组成、结构和功能,揭示生命规律和疾病本质的一门学科。分子生物学是从分子水平研究生命本质为目的的一门学科,它以核酸和蛋白质等生物大分子的结构及其在遗传信息和细胞信息传递中的作用为研究对象
    发布时间:2019-09-02   点击次数:11

  • [行业新闻] 什么是维生素D (VD)?

    维生素D(vitaminD,VD)是人体内一种重要的调节因子,除参与人体内钙磷代谢,其在高血压、心血管疾病、肿瘤及糖尿病等疾病中也扮演着重要角色。25羟基维生素D(25-hydroxyvitaminD,25(OH)D)是VD
    发布时间:2019-08-30   点击次数:11

  • [行业新闻] 手术感染八项的检测方法及临床意义

    手术感染八项是各医院术前必查的八项感染指标,包括:乙型肝炎病毒五项血清标志物(乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、乙型肝炎e抗体(抗-HBe)、乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)、丙型肝
    发布时间:2019-08-29   点击次数:11

  • [行业新闻] 一图读懂 | 医疗器械唯一标识系统规则

    河南美凯生物科技淘宝彩票是一家集研发、生产、销售、贸易于一体的具有独立法人资格的新型现代化医疗器械企业,公司产品主要涉及血培养瓶,化学发光试剂,胃蛋白酶原试剂盒,院感监测试剂等系列产品,且均已取得医疗器械注册证。公司占地面积15000平方米
    发布时间:2019-08-28   点击次数:10

  • [行业新闻] 中国首部基本医疗法即将出台:拟医务人员应定期下基层及边远地区工作

    8月22日,《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法(草案)》(下称《草案》)提请十三届全国人大常委会第十二次会议第三次审议。这部被称为医疗卫生领域“母法”的文件,是我国卫生与健康领域第一部基础性、综合性的法律,之前曾连续三届被列入全国人大
    发布时间:2019-08-27   点击次数:13

  • [行业新闻] 青海省人民政府办公厅关于印发青海省2019年药品集中采购和 使用工作实施方案的通知

    各市、自治州人民政府,省政府各委、办、厅、局:《青海省2019年药品集中采购和使用工作实施方案》已经省政府研究同意,现印发给你们,请认真组织实施。青海省人民政府办公厅2019年7月31日(发至县人民政府)青海省2019年药品集中采购和使用工
    发布时间:2019-08-26   点击次数:14

  • [行业新闻] 方便!上海二、三类医疗器械委托生产备案实施全程网办

    近日,围绕市委市政府“一网通办”工作要求,减少审批资料和申请人跑动次数,更大力度方便群众办事,上海市药品监督管理局对第二、三类医疗器械委托生产备案流程进行了“网络核验”、“电子签章”、“电子证照”等技术改造,减少备案材料和跑动次数,实现企业
    发布时间:2019-08-23   点击次数:9

  • [行业新闻] 广东省卫生健康委下狠招留人 补助、社保、住房统统有保障

    近日,广东省卫健委在关于广东省第十三届人大二次会议1562号代表建议答复的函中,对医疗卫生人才队伍建设提出下一步规划,逐步解决基层人才“引不进、留不住、用不上”的突出问题。小社发现,规划涉及基层卫生人员补助、编制、培训、社保、住房等核心问题
    发布时间:2019-08-22   点击次数:13

  • [行业新闻] 我国已建成 574 个肿瘤登记监测点

    据新华社电2019中国肿瘤学大会近日在重庆举行。会上,中国抗癌协会发布《中国恶性肿瘤学科发展报告(2018年)》。报告显示,我国肿瘤登记及监测随访网络不断完善,已建成574个肿瘤登记监测点,有助于动态掌握我国癌症流行状况和发展趋势
    发布时间:2019-08-21   点击次数:8

  • [行业新闻] 这家海外公司突然暴涨50%,体外诊断产业有大变革?

    上周,一家美股公司股价突然暴涨超过50%,创下了10个月以来的新高。MYGN,何方“神圣”?凭啥涨?会不会是下一个“工业大麻”、“人造肉”?MYGN,公司全称MyriadGenetics,成立于1991年,是一家以基因医学来开发医疗及分子
    发布时间:2019-08-20   点击次数:10

  • [行业新闻] 器审中心开展注册质量管理体系核查现场审评工作

    2015年6月,原国家总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》(食药监械管〔2015〕63号)。该程序对总局技术审评机构与省局的工作衔接、体系核查的内容、注册申请人提交的体系核查资料、核查时限、核查结果、核查结果
    发布时间:2019-08-19   点击次数:7

  • [行业新闻] 速读长三角 | 浙江支持社会办医疗机构参与医共体建设

    上海上海互联网医院管理办法出台日前,上海市卫健委印发《上海市互联网医院管理办法》及相关配套文件,进一步规范上海市互联网医院及互联网诊疗服务,保障医疗质量和医疗安全;该《办法》自2019年9月1日起正式施行。《办法》明确,互联网医院包括作为实
    发布时间:2019-08-17   点击次数:6

  • [行业新闻] 河南上万药品价格向“4+7”看齐

    按照河南省药采平台8月13日发布的通知,所有在该省平台挂网的药品,国家常用低价药品、妇儿专科非专利药、急(抢)救药品、基础输液除外,都在报价范围内。报价须对标全国最低中标(挂网价),4+7带量采购中选价也在参看范围。
    发布时间:2019-08-16   点击次数:5

  • [行业新闻] 四大重磅政策,影响所有医药人

    当前,国家针对医药行业的政策频频出台,在医院控费、医保支付改革、医保目录调整、药品重点监控、4+7等一系列政策下,医药行业正在发生变化。  8月9日下午,米内网举办“2019年上半年中国药品三大终端六大市场发展情况”媒体交流会,
    发布时间:2019-08-16   点击次数:9

  • [行业新闻] 刚刚,国务院公布医改新举措!

    国务院最新发文,医疗改革放管服措施继续深化,关系到每一个人。  8月12日下午,国务院办公厅发布《全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》(以下简称《方案》),部署深化“放管服”改革,加快打造市场化
    发布时间:2019-08-16   点击次数:6

  • [行业新闻] “4+7”带量采购政策下零售药店有哪些机遇

    “4+7”带量采购政策出台后,行业遵循“品质一致,低价者得”原则推动原研药和仿制药同台竞争。在此趋势下,药品价格势必下行,以往的药品高利润时代将一去不复返。在前期“4+7”带量采购中标结果出炉后,中选品种纷纷大幅
    发布时间:2019-08-16   点击次数:6

  • [行业新闻] 上海发布:允许外商投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用,推进医疗科技领域的项目合作

    8月13日,上海市政府召开新闻发布会。为扩大服务业对外开放,加快构建开放型经济新体制,上海市新一轮服务业扩大开放若干措施在发布会上正式对外公布。8月13日的发布会上,公布了上海市新一轮服务业扩大开放若干措施。若干措施主要包括七大板块,40项
    发布时间:2019-08-15   点击次数:10

  • [行业新闻] 健康中国行动提出定期防癌体检,还不知道该查什么、怎么查的快来学!

    健康中国行动提到,规范的防癌体检是发现癌症和癌前病变的重要途径。国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院防癌科副主任张凯表示,区别于国家付费的组织性筛查,防癌体检的成本主要由体检者本人承担,更应突出针对性。张凯表示,首先应对主要发病癌症进行定期
    发布时间:2019-08-14   点击次数:15

  • [行业新闻] 落地了!医师可兼职开诊所,9月起实行

    今年5月份国家发布的《关于开展促进诊所发展试点的意见》轰动了整个医疗圈,“改革魄力是前所未有的!”不少业内人士给出了这样的高评价。如今3个月过去了,这些举措终于在北京落地。近日,北京市卫健委、北京市发展改革委、北京市财政局等五部门联合发布“
    发布时间:2019-08-13   点击次数:13

  • [行业新闻] 儿童肺炎支原体呼吸道感染实验室诊断中国专家共识发布

    近日,中华医学会儿科学分会临床检验学组组织编写的《儿童肺炎支原体呼吸道感染实验室诊断中国专家共识》(下称《共识》)已经见刊,其中阐述了肺炎支原体(MP)流行现状、儿童MP呼吸道感染诊断流程、MP检测的不同方法及特点以及实验室质控。MP流行现
    发布时间:2019-08-12   点击次数:18

  • [行业新闻] 全民健身日:健康中国,你我同行

    在第十一个“全民健身日”到来之际,向全社会倡议:响应“健康中国行动”,践行全民健身。每天做两次广播体操,坚持锻炼一小时。做自己健康的主人,养成良好的健身习惯。不忘初心,牢记使命,为建设体育强国多做贡献,为社会传递更多正能量。健康中国,你我同
    发布时间:2019-08-08   点击次数:5

  • [行业新闻] 共和国历史上的今天——人造血……

    历史上的今天:1980年8月6日,中国人造血液的研究在上海获得成功,这是中国科学院上海有机化学研究所和中国人民解放军第三军医大学的科学工作者经过5年的研究而试制成功的。人造血液在注入人体后,同人体正常血中的红细胞一样,具有良好的载氧能力和排
    发布时间:2019-08-08   点击次数:6

  • [行业新闻] 带你一起重温免疫学知识

    免疫细胞就像人类体内的“警察部门”,负责清除体内垃圾如凋亡细胞,叛徒如肿瘤细胞,外敌如病毒和病菌。作为“部门员工”,健康活力的免疫细胞,才是我们极为珍贵的生命宝藏。免疫系统是身体的卫士,由免疫细胞、免疫器官、免疫物质组成,和外来病原体、体内
    发布时间:2019-08-07   点击次数:4

  • [行业新闻] 国家血液系统疾病临床医学研究中心正式启动运行

    2019年8月3日上午,国家血液系统疾病临床医学研究中心启动仪式在津举行。国家科技部、国家卫生健康委、天津市科学技术局以及中国医学科学院北京协和医学院的有关领导和中国血液病专科联盟成员单位代表出席会议,会议由常务副院所长程涛教授主持。国家血
    发布时间:2019-08-06   点击次数:26

  • [行业新闻] RNA测序新方法、新疗法促进血管再生、液体活检新方法等最新科研动态

    科学家发明RNA测序新方法——检测亚细胞水平转录组空间分布斯坦福大学研究团队在RNA测序方面取得突破性进展,发明了一种亚细胞水平转录组空间分布的RNA测序新方法,研究论文于近日在线发表于国际期刊Cell,论文标题为“Atlasofsub
    发布时间:2019-08-05   点击次数:11

  • [行业新闻] “冲”走血栓,每天动一动这里,很管用(值得收藏)

    人的血管就像是水管,专门负责运输体内各种营养以及氧气。血管一旦发生堵塞,会对人体产生极大的生命威胁。而造成血管堵塞的“凶手”,就是血栓。这样形容吧,血管好比是水流,而血栓就是一块块石头,阻止着水流的流动。血栓无论堵在哪个部位,都很要命:&n
    发布时间:2019-08-02   点击次数:10

  • [行业新闻] 上海市药品监督管理局医疗器械创新嘉定服务站揭牌

    近日,上海市药品监督管理局医疗器械创新嘉定服务站正式揭牌,这是上海市发挥创新服务平台“一站式”服务功能的又一举措,继5月30日松江服务站后第二个挂牌的创新服务站。市药品监管局局长闻大翔、嘉定区区长陆方舟、副区长陆祖芳出席揭牌仪式。市药品监管
    发布时间:2019-08-01   点击次数:14

  • [行业新闻] 国家医保局局长胡静林署名文章:在新的历史起点推进医疗保障改革发展

    健康是促进人的全面发展的必然要求,医疗保障事关人民群众健康福祉。新中国成立特别是改革开放以来,党和政府始终高度重视人民健康和医疗保障制度建设,我国医疗保障事业发展取得令人瞩目的成就。进入新时代,以习近平同志为核心的党中央高瞻远瞩,对医疗保障
    发布时间:2019-07-30   点击次数:14

  • [行业新闻] 中国研究型医院学会“血栓与止血专业委员会”成立筹备会顺利召开

    2019年7月21日,中国研究型医院学会“血栓与止血专业委员会”成立筹备会在海口顺利召开,这是我国血栓与止血领域内里程碑式的大事件,它标志着我国第一个血栓与止血领域的二级分会得以成立。血栓与止血是一门临床交叉学科,涉及的内容十分广泛,涵盖基
    发布时间:2019-07-26   点击次数:15

  • [行业新闻] 全球过敏原诊断市场翻三番,国内厂家谁能抓住机遇分一杯羹?​

    过敏性疾病(Allergicdisease)包括食物过敏、特应性皮炎、过敏性鼻炎和过敏性哮喘等。在IVD领域,过敏性疾病检测较少被提及,市场的检测产品也亮莠不齐。然而近年来,随着空气污染和生活方式改变等因素,过敏疾病的发生率显著升高,且好
    发布时间:2019-07-25   点击次数:15

  • [行业新闻] 新闻联播公布:医保目录最新消息

    从知情人士处得知医保目录的进展:本周一到周三是化药开会,周四到周六是中药开会。本周会将专家流程全部走完,剩余时间主要用来做内部数据的整理和签批工作。▍新闻联播报道,医保目录进展7月21日,央视《新闻联播》播出专题,公布医保最新进展。节目指出
    发布时间:2019-07-24   点击次数:14

  • [行业新闻] 国家卫健委:医务人员又有新任务并将与绩效挂钩

    近日,健康中国行动推进委员会办公室召开新闻发布会,对健康中国行动进行时,医务人员的工作量是否增加?待遇是否有相应变化?在会上作了回应。新闻发布会上,国家卫健委宣传司健康促进处处长姜雯指出提高全民健康素养水平、提高全民健康水平,健康科普被公认
    发布时间:2019-07-23   点击次数:14

  • [行业新闻] 国家卫生健康委:明确当前卫生健康工作的两个重点、一个转变

    党中央、国务院高度重视人民健康。党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央坚持以人民为中心,把人民健康放在优先发展的战略地位,树立“大健康、大卫生”理念,提出了新时期卫生健康工作方针,发布了《“健康中国2030”规划纲要》,将健康中国上升为
    发布时间:2019-07-22   点击次数:13

  • [行业新闻] 药监局局长焦红:新《医疗器械监督管理条例》年内出台

    近日,中国医药创新发展大会在济南开幕,国家药品监督管理局局长焦红出席大会并讲话。焦红指出,经历改革开放40年的发展,我国公众用药基本得到满足,药品安全保障水平持续提升,并积极为全球贡献中国力量。当前,国内医药企业创新发展的热潮持续兴起,社会
    发布时间:2019-07-20   点击次数:11

  • [行业新闻] 中国人死亡原因排名出炉,肺癌只能排第三

    癌症,因为治愈率较低,人们对它的恐惧往往远超其他疾病。在这个谈癌色变的时代,预防癌症成了很多人的日常:吃这个可以防癌、那个多吃了会得癌症……然而,被千防万防的癌症,其实并非中国居民的头号杀手。国际权威医学杂志《柳叶刀》在今年六月发表了一篇重
    发布时间:2019-07-19   点击次数:14

  • [行业新闻] 国务院重磅:推动“健康中国行动”医院绩效“大震动”

    国发〔2019〕13号《国务院关于实施健康中国行动的意见》(以下简称《意见》),国办函〔2019〕59号《国务院办公厅关于成立健康中国行动推进委员会的通知》,国办发〔2019〕32号《院办公厅关于印发健康中国行动组织实施和考核方案的通知》(
    发布时间:2019-07-17   点击次数:12

  • [行业新闻] 要不要打HPV疫苗?一文解答HPV所有疑问

    这两年HPV疫苗和宫颈癌的话题热度一直没有降过,2018年4月28日,随着九价疫苗的上市,人们对要不要打HPV疫苗的疑虑也一波接着一波。1.什么是HPV?2.HPV疫苗安全吗?3.你该打哪种HPV疫苗?4.打HPV疫苗要注意什么?5
    发布时间:2019-07-15   点击次数:9

  • [行业新闻] 上海:开展监测工作 着力提升养老机构服务质量

    日前,上海市民政局发布《全面开展养老机构服务质量日常监测工作的实施方案》(以下简称“方案”),决定在全市养老机构中全面开展服务质量日常监测工作。提高养老院服务质量是关系人民群众生活质量的一件大事。在2017年3月,国家民政部等六部门联合启动
    发布时间:2019-07-12   点击次数:8

  • [行业新闻] 人民快评稳定村医队伍 夯实健康中国的基础

    7月以来,河南省通许县连续曝出两起“村医集体辞职”事件,引发舆论广泛关注。7月9日,国家卫生健康委员会新闻发言人宋树立回应,国家卫健委已注意到有关报道并且高度重视,要求河南省卫生健康委立即调查核实有关情况,无论问题出现在哪个环节,都要调查清
    发布时间:2019-07-11   点击次数:5

  • [行业新闻] 展望未来,我国医疗器械行业发展呈现出十个显著发展趋势:

     未来十大发展趋势  1、医疗器械行业在经济发展的新周期中表现抢眼。随着国家经济新周期的到来;政府的大部制改革,重新明确了政府各个部门的职责,各项政策对研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各
    发布时间:2019-07-10   点击次数:10

  • [行业新闻] 2019,医械行业10大趋势

     医药网3月11日讯 随着我国改革开放的进一步深入,社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期。在这一大的社会背景下,公众对医疗的需求逐渐增加,其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势,监管政策也将进一步完善。  在
    发布时间:2019-07-10   点击次数:18

  • [行业新闻] 8部门开展医疗乱象专项整治:打击医疗诈骗

    据国家卫健委网站消息,为打击和整治医疗诈骗、虚假宣传、乱收费、骗保等医疗乱象,净化行业环境,促进医疗行业规范有序发展,切实维护人民群众健康权益,国家卫生健康委联合中央网信办、国家发展改革
    发布时间:2019-07-10   点击次数:7

  • [行业新闻] 医疗器械行业10大潜规则!这才是行业真实写照

    不知什么时候,“潜规则”一词成了“灰色地带”的代名词,一旦某个行业或领域被冠以“潜规则”的帽子,就意味着有阴暗的事情发生。也有不同的观点认为,所谓“潜规则”只是一种称谓,其背后多是做事效率、效果以及社交、人际关系等因素的考量,目的都是为了尽
    发布时间:2019-07-10   点击次数:4

  • [行业新闻] 全国医疗机构需重点自查这12项

    近日,国家卫健委下发《医疗机构依法执业自查管理办法》,要求全国各级医疗机构自查12项关键行为,并给出了详细的自查要求。该项《办法》将以规范医疗机构执业行为为目的,要求国内全类型的医疗机构设置相应部门,重点自查以下12条医院行为:(一)医疗机
    发布时间:2019-07-10   点击次数:6

  • [行业新闻] 北京市政协:医疗和养老机构将共享老人健康数据

    7月3日,北京市政协开展“促进北京市社区居家养老服务工作重点提案办理视察及协商座谈会”,部分市政协委员视察了朝阳区潘家园第二社区卫生服务中心以及双井恭和苑养老照料中心,随后就25件市政协领导督办提案开展协商座谈。北京市民政局在汇报提案办理情
    发布时间:2019-07-09   点击次数:6

  • [行业新闻] 速读长三角 | 安徽出台公立医院“考试大纲”、浙江省级公立医院将开展医疗服务价格改革

    自本月起,长三角健康持续追踪长三角医疗领域动态,重点聚焦医疗卫生政策、医院管理、临床技术突破、服务改善等方面的信息,每周五推出一期《速读长三角》,供大家交流讨论。上海上海首个区域医疗中心启动建设6月30日,上海宣布试点启动建设首个区域医疗中
    发布时间:2019-07-08   点击次数:16

  • [行业新闻] 数字医疗拐点来临!优质数据将成为公司分水岭

    7月2日,在夏季达沃斯论坛“数字医疗拐点”会场,四位与会嘉宾均认为数字医疗的拐点即将到来。未来,医院与公司的数据合作将成为主流,割裂的数据被进一步整合,在慢病管理、远程医疗方面发挥更大的作用,而5G会加速这个过程。数据打破医疗资源不平衡现状
    发布时间:2019-07-05   点击次数:10

  • [行业新闻] 70年医改风雨兼程 走出中国特色卫生健康事业发展之路

    1966年,初春,乍暖还寒。一场突如其来的流行性疾病,彻底打破了湖北省长阳县乐园公社杜家村的宁静,因为缺少医生和药品,好几条年轻的生命被疾病夺走。这让乐园公社卫生所医生覃祥官转侧难眠,他思索着如何解决这种缺医少药的现状。不久后的8月10日,
    发布时间:2019-07-04   点击次数:10

  • [行业新闻] 国家医保局:2018年职工医保医疗总费用超1.2万亿,比上年增长26.9%

    昨日(6月30日),国家医保局公布《2018年全国基本医疗保障事业发展统计公报》。去年,职工医保参保人员医疗总费用12140亿元,比上年增长26.9%。人均医疗费用3313元,比上年增长5.0%。就医趋向三级医院;人均医疗费3313元职工医
    发布时间:2019-07-02   点击次数:12

  • [行业新闻] 《刑法》对医疗器械有哪些相关规定?

    《中华人民共和国刑法》第一百四十五条:生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,对人体健康造成严重危害的,处五年以下有期徒刑,并处销售金
    发布时间:2019-07-01   点击次数:11

  • [行业新闻] 给商保修一条高速路 建医险合作高架桥

    今年两会前夕,全国政协委员、原保监会副主席周延礼提出,目前我国医疗、医保和医药卫生数据缺乏整合,亟需建立医疗信息共享和更新机制,打破“医疗信息孤岛”困状,更好地指导和规范商业保险公司与各地基本医保、医疗机构就医疗信息进行系统对接,实现信息交
    发布时间:2019-06-27   点击次数:9

  • [行业新闻] 30城市名单正式公布!全面影响医械行业

    来源:国家医保局整理:赛柏蓝器械-轻胜马四部委联合发文,DRG付费国家试点城市名单公布。6月5日,国家医疗保障局官网公告,国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局联合下发《关于印发按疾病诊断相关分组付费家试点城市名单的通
    发布时间:2019-06-26   点击次数:7

  • [行业新闻] 谁说旁观者清?“癌中之王”的始作俑者竟是这个“旁观聚糖”!

    近日,美国冷泉港实验室的研究人员发现一种被广泛认为是“旁观者”的聚糖——CA19-9(glycan),竟是导致胰腺炎和胰腺癌的罪魁祸首!这就意味着CA19-9有望成为防止胰腺炎和胰腺癌的重要靶点!胰腺癌是预后极差的消化道恶性肿瘤之一,致死率
    发布时间:2019-06-25   点击次数:11

  • [行业新闻] 医用耗材管理最新文件:不得收取国家规定医用耗材收费项目之外的费用

    近日,国家卫健委印发《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(以下简称《办法》),对于医用耗材的使用管理进行了严格要求。二级以上医院应设立医用耗材管理委员会,将行使八大职责《办法》明确,医用耗材是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医
    发布时间:2019-06-21   点击次数:16

  • [行业新闻] 为什么蚊子后宫三千偏偏独宠你一人?快来看看原因吧!

    炎炎夏日一到,讨人厌的蚊子就开始在你耳边“嗡嗡嗡嗡嗡……”明明很多人坐一起,蚊子还偏偏就咬你一人!这到底是为什么呢?蚊子为啥独宠你一人?前段时间,“吃甜食啤酒最招蚊子”的话题冲上了热搜榜↓↓↓肯塔基大学昆虫学实验室研究表明:大
    发布时间:2019-06-20   点击次数:18

  • [行业新闻] 屠呦呦团队:“青蒿素抗药性”等研究获新突破

    针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题,屠呦呦及其团队经过多年攻坚,在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破,于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案,并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统
    发布时间:2019-06-18   点击次数:18

  • [行业新闻] 天津医保局已行动!核定最高指导价、明确支付标准:“降价提量已不可避免”!

    近日,天津市医保局、卫健委公示了核定胎儿染色体非整倍体无创基因检测项目的价格,天津市医保局同时将该基因检测项目纳入了医保,明确医保支付标准。值得注意的是,这或许是在机构改革之后,医保局第一次购买NIPT服务。一位基因检测行业人士表示:将基因
    发布时间:2019-06-17   点击次数:19

  • [行业新闻] 一滴血验癌产品“再现江湖”

    如果有一种血液检测能够准确检测出乳腺癌、大肠癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、胃癌或胆管癌等七大癌症,并且方法更简单,价格更便宜,你愿意试一试吗?近日,美国约翰霍普金斯大学的研究人员开发了一种简单的新型血液检测方法(DELFI测试),通过发现癌细胞
    发布时间:2019-06-15   点击次数:24

  • [行业新闻] 国家医保局:城乡居民医保个人(家庭)账户取消不会降低医保待遇

    国家医保局日前发布的关于城乡居民基本医疗保险门诊保障政策的解读指出,城乡居民医保个人(家庭)账户取消并不会降低居民的医保待遇,而是通过推进门诊统筹进行替代。国家医保局会同财政部此前印发的《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》提
    发布时间:2019-06-14   点击次数:10

  • [行业新闻] 中国大医院门诊量100强排行榜公布!第1名776万人次

    解读:1.门诊量前十名的大医院均超过了500万人次,其中不少医院门诊量较去年仍有一定幅度的上涨。2.门诊量前十名的大医院过半为省级区域医疗中心,省级医疗中心对省域内的患者虹吸效应仍较为明显。3.郑大一附院超越广东省中医院,继床位规模之
    发布时间:2019-06-12   点击次数:16

  • [行业新闻] 医保支付改革下的民营医院如何转型

    在2018年国家医保局成立之后,从药品带量采购到DRG试点正式启动,从异地就医医保直接结算到医保基金监管强化,医保支付体系改革进程明显加快。虽然目前医保改革的重点主要集中在公立医院,但对民营医院的影响正在逐步显现。随着支付方加快支付模式的整
    发布时间:2019-06-11   点击次数:12

  • [行业新闻] 检验人员职业感染的自我保护之殇

    我第一次见到这句话,是在大学的一堂《实验室管理》课上,老师为了教育我们这些未来的检验师们牢记遵守实验室安全准则,给我们播放了一个名为《极度恐慌》的电影,电影依据“埃博拉病毒”为原型虚构了一个极其恐怖的病毒故事。1995年,这种名为“莫他巴”
    发布时间:2019-06-10   点击次数:12

  • [行业新闻] 卫生部临检中心发布产前诊断实验室16项质量指标

    产前诊断流程复杂,包括诊断前的遗传咨询与知情同意、标本采集与递送、实验室检测与室内质控、报告发放与解读、报告后的遗传咨询与随访等,参与的机构和人员多,是一项需多部门多学科协作的系统工程。此外,产前诊断实验室质量控制难以量化,因此迫切需要规范
    发布时间:2019-06-06   点击次数:12

  • [行业新闻] 甘肃省、山东省、浙江省、广东省、四川省等多省级互联网医疗服务监管平台逐步落地!

    据甘肃日报最新消息,甘肃省卫健委近日印发《甘肃省互联网医院管理办法》及相关配套文件,进一步规范甘肃省互联网医院及互联网诊疗服务,保障医疗质量和医疗安全,推动甘肃省互联网医院有序发展。《办法》明确,互联网诊疗活动要做到全程留痕、可追溯,不得对
    发布时间:2019-06-05   点击次数:9

  • [行业新闻] 如何界定医疗器械注册类别?

    医疗器械注册行业有一句话:注册分类决定注册策略!对于准备进行医疗器械注册的企业,首先就是要明确注册类别。我国对医疗器械实行分类管理,依据风险程度由低到高分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类。由此看来产品类别并非我们自己随意决定,它是要经过一个风险评价的过程
    发布时间:2019-06-05   点击次数:9

  • [行业新闻] 国家对医疗废物处理的监督工作已经开始,处理方法已经出台

    不久前,全国医疗卫生机构传染病预防控制分类监测与综合评价研讨会在河南郑州召开。国家卫生和健康委员会综合监察局局长赵彦培在会上说,所有医疗卫生机构都应按要求进行自查。除自我审查外,国家还组织了分类和分级监督。会前,国家
    发布时间:2019-06-05   点击次数:24

  • [行业新闻] 卫生健康委员会:表态国内所有医院一次性医疗耗材的使用

    国家卫生和健康委员会已经发布了一个新规定。国内所有医疗机构都必须加强对感染的预防和控制,并就一次性医疗耗材的再利用做出声明。卫生委员会表态对于重复使用一次性诊断和治疗仪器/消耗品5月23日,国家卫生和健康委员会发布了
    发布时间:2019-06-05   点击次数:23

  • [行业新闻] 欧盟医疗器械注册证,这些知识点你get到了吗

    医疗器械行业是一个复杂的矛盾复合体。一方面,它是市场前景和利益的诱惑,另一方面是技术壁垒和标准法规的限制和风险。熟悉国家标准和法规对中国医疗器械企业尤为重要。为确保上市医疗器械产品的安全性,全球主要医疗器械市场采用以下监管模式:在评估产
    发布时间:2019-06-05   点击次数:23

  • [行业新闻] 目前影响体外诊断企业发展的因素及应对措施

    目前,我国的体外诊断市场容量已达650亿元以上,体外诊断行业获批专利2220多个,主营体外诊断主板上市企业已达24家,生产企业近1200家,流通企业24000余家,独立实验室1181家,尽管如此,我们与发达国家尚有着巨大的市场差距,面对20
    发布时间:2019-06-04   点击次数:9

  • [行业新闻] 细胞治疗,先行先试!浙江拟推细胞治疗技术创新发展试点!

    近日,浙江省科学技术厅在其官网正式发布《关于加快生命健康科技创新发展的实施意见(征求意见稿)》,征求意见稿中提到:加强政策保障。在国际医疗旅游先行区、自贸区以及具有良好发展基础的区域先行先试,科学稳妥地推进细胞治疗技术创新发展试点。同时还提
    发布时间:2019-06-03   点击次数:10

  • [行业新闻] 新SAE上报通讯录,助你一臂之力!

    今天和大家分享目前最新的SAE报告方式,分享之前,我们先来普及下何为AE,何为SAE?不良事件(AdverseEvent,AE)是指病人或临床试验受试者接受一种药物后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。不良事件定义有
    发布时间:2019-05-31   点击次数:31

  • [行业新闻] 盘点全球生命科学仪器公司Top 20

    2018年,生命科学和分析仪器制造商保持了过去几年的发展势头:外媒跟踪的20家公司的整体仪器销售额增长了6.2%,一些大型企业主导着科学仪器市场。排名反映了几个显着的位置变化,丹纳赫从第2位下滑至第5位,因为它报告的仪器销售量低于2017年
    发布时间:2019-05-29   点击次数:6

  • [行业新闻] 100多种内科疾病一句话鉴别诊断!

    1、消化系溃疡:患者有反复上腹痛病史,伴反酸、嗳气、上腹饱胀,查体:腹软、剑突下压痛,无反跳痛,行胃镜检查可予以确诊。2、急性肠梗阻:患者多有腹部手术病史,临床表现有腹痛、腹胀,恶心、呕吐及肛门停止排气排便等,腹部X线片发现气液平面有助于鉴
    发布时间:2019-05-28   点击次数:11

  • [行业新闻] 江苏省东台人民医院感染暴发,或超过60人感染丙肝

    前言:广东顺德新生儿感染事件还没落下帷幕,刚刚曝出江苏某地医院血透患者数十人感染丙肝,目前感染原因还在进一步调查中。丙型肝炎是一种主要经血液传播的疾病,丙型肝炎病毒(HCV)慢性感染可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发
    发布时间:2019-05-27   点击次数:9

  • [公司新闻] 今天,是你的生日~

    今天中午,美凯生物人事行政部组织大家在公司餐厅为在4月份和5月份生日的七名员工举办生日宴会~他们分别是——刘永鑫、郭凯、胡晶洁、陈小华、王雅静、王奎文、吕晓丹(当时在加班,没能赶上拍照)生日&nbs
    发布时间:2019-05-24   点击次数:12

  • [行业新闻] 3000公里外遥控手术,5G下的医疗能改变什么?

    解放军总医院的手术室内,一位帕金森患者正在接受治疗。这台手术的关键是将电极准确植入患者脑内靶点。这处靶点位于大脑中心,体积只有40mm³,小于黄豆。麻醉、消毒、钻孔,然后将电极植入设备安装调试后,所有的医务人员停了下来。这时,手术室与远在海
    发布时间:2019-05-24   点击次数:11

  • [行业新闻] 瑞金医院最新研究成果揭示糖尿病与肿瘤的关系

    近日,《糖尿病杂志》JournalofDiabetes刊登一则重磅研究,上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士团队发现,2型糖尿病可能导致多种癌症的患病风险升高,在男性中涉及11种癌症,女性则多达13种。据悉,这是全球迄今为止最大型的糖
    发布时间:2019-05-23   点击次数:9

  • [行业新闻] 医疗器械(体外诊断产品)临床试验常见问题官方解读

    本文汇总国家药品监督管理局(NMPA)及医疗器械技术审评中心(CMDE)近年关于体外诊断产品临床试验常见问题的官方权威解答。Q1.体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?体外诊断试剂产品临床试验中需使用符合入组标准的病例样本进行
    发布时间:2019-05-22   点击次数:23

  • [行业新闻] 诊所试点政策,是一大利好,还是一纸空谈?

    5月13日,国家卫健委等五部门发布的一纸政策点燃了诊所行业的热情,可能有很多同行都关注到了,也有许多行业内外的人并不明白这到底是大利好,还是将一纸空谈。也有不少业内人士认为:不要高兴太早,漂亮的政策下有很多大坑。这里也来划个重点,欢迎大家交
    发布时间:2019-05-21   点击次数:9

  • [行业新闻] 北京市医管局退出历史舞台!

    5月13日,北京市医院管理中心正式运行,意味着成立8年的北京市医院管理局正式退出历史舞台。5月13日,北京市医院管理局正式更名为北京市医院管理中心,并正式开始运行。根据北京市医院管理中心官网显示:潘苏彦任党委书记、主任;边宝生、吕一平、刘建
    发布时间:2019-05-20   点击次数:10

  • [行业新闻] 新型诊所到底值得投资吗?

    新型诊所(参考诊锁界的定义):区别于传统相对低端、就医环境和诊疗水平偏低的个体户诊所,新型诊所是指以新的医学模式为核心,能更大体现医生的服务价值和医疗人文关怀,以患者和医生为双重中心,充分与医疗服务有关的新事物相融合,提供优质、便捷、有效医
    发布时间:2019-05-18   点击次数:26

  • [行业新闻] 血型决定性格?原来我们被骗了100多年!

    不管是在网络上,还是在我们身边,有很多人相信“血型决定性格”这种说法:A型血的人:喜欢整洁、固执、敏感、有礼貌、细心、勤奋,但害羞。B型血的人:自私、多情、不合作、无情、不负责任、有强烈的的好奇心。O型血的人:乐观、外向、随和、有领导能力、
    发布时间:2019-05-17   点击次数:11

  • [行业新闻] 重磅!国家五部门联合发文:诊所实行备案制,医师可兼职开诊所!

    近日,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部和国家医保局五部门联合发文《关于开展促进诊所发展试点的意见》(以下简称《意见》),诊所行业迎来重大改变!计划在2019至2020年,于北京、沈阳、上海、南京、杭州、武汉、广州、
    发布时间:2019-05-16   点击次数:12

  • [行业新闻] 医疗器械监管条例修订列入2019年国务院立法计划

    5月11日,国务院办公厅印发《国务院2019年立法工作计划》,其中拟制定、修订的行政法规包括:食品安全法实施条例(修订)、生猪屠宰管理条例(修订)、医疗器械监督管理条例(修订)、化妆品卫生监督条例(修订)等。国务院办公厅关于印发国务院201
    发布时间:2019-05-15   点击次数:14

  • [行业新闻] 溶血指数质量指标建立与标本管理专家共识 (征求意见稿)发布!

    标本溶血如何准确识别、拒收不拒收、报告发不发?这些让检验与临床纠结的问题,有了具体操作推荐方法!在2019年5月9日中国医师协会检验医师分会中医检验医学专委会(简称中医检验专委会)会议暨学术交流会上,中医检验专委会发布了《溶血指数质量指标建
    发布时间:2019-05-14   点击次数:11

  • [行业新闻] 国家药监局:进一步扩大医疗器械注册人制度试点范围

    日前,医疗器械注册人制度试点工作座谈会在上海召开。会议总结分析了医疗器械注册人制度试点实施情况,对下一阶段试点工作进行研究部署。国家药监局副局长徐景和出席会议。会上,上海、广东、天津三省市药品监管部门分别就前期试点工作进行了交流;相关专家对
    发布时间:2019-05-10   点击次数:18

  • [行业新闻] 重庆市人民政府办公厅 关于加快生物医药产业发展的指导意见

    渝府办发〔2019〕52号各区县(自治县)人民政府,市政府各部门,有关单位:生物医药产业关系国计民生,是保障百姓身体健康、创造高品质生活的现实需求。大力发展生物医药产业对促进人民健康、促进我市产业转型升级和推动高质量发展具有重要意义。为推动
    发布时间:2019-05-09   点击次数:12

  • [行业新闻] 关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书 申领有关事宜的通知

    国家药品监督管理局医疗器械注册电子申报信息系统(eRPS系统)将于近期启动试运行工作。根据《中华人民共和国网络安全法》和《中华人民共和国电子签名法》及其他电子政务有关规定,为保障用户账户安全,并对电子文件进行电子签章,医疗器械生产企业需采用
    发布时间:2019-05-08   点击次数:13

  • [行业新闻] 国家药监局启动中国药品监管科学行动计划

    细胞和基因治疗产品、药械组合产品、人工智能医疗器械、中药安全评价研究等首批立项为全面贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求,围绕“创新、质量、效率、体系、能力”主题,推动监管理念制度机制创新,加快推进我国从制药大国向制药强国迈进,
    发布时间:2019-05-06   点击次数:11

  • [行业新闻] 医械 UDI系统试点工作将展开

    01UDI系统试点工作将展开近日,国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作研讨会,讨论《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》(以下简称《方案》)。为医疗器械产品赋予唯一标识是国际上通行做法,在国内也已经呼吁多年。这次研讨会无疑迈
    发布时间:2019-05-05   点击次数:16

  • [行业新闻] 重磅!美国癌症协会发布《癌症一级预防计划》,细述“防癌措施、可预防危险因素”

    美国癌症协会于2018年10月在肿瘤学顶级期刊《ACancerJournalforClinicians》(CA,IF=244.585)上发布了癌症一级预防计划(原文题目为:ABlueprintforthePrimaryPre
    发布时间:2019-04-30   点击次数:23

  • [行业新闻] 国家医保局:北京广州异地就医结算,医保按当地标准报销

    日前,国家医保局发布消息称,全国跨省异地就医住院医疗费用直接结算工作稳步推进,跨省异地就医定点医疗机构数量和备案人数持续增长,跨省异地就医直接结算人次突破200万。国家医保局提示:按政策规定,跨省异地就医直接结算执行就医地基本医疗保险药品目
    发布时间:2019-04-29   点击次数:11

  • [行业新闻] 关于降低北京市药品医疗器械产品注册收费标准的通知

    市场监管局、市药监局:为进一步优化本市营商环境,切实减轻企业负担,经市政府批准,自2019年5月1日起降低本市药品、医疗器械产品注册收费标准。现就有关事项通知如下:一、2019年5月1日起,本市药品、医疗器械产品注册收费标准降为零。二、以前
    发布时间:2019-04-28   点击次数:26

  • [行业新闻] 第一类医疗器械变更和取消备案的要点

    我国医疗器械法规体系的构建始于2000年《医疗器械管理条例》的实施,经过2014年、2017年的2次修订后,法规体系的框架已经基本确立。根据产品全生命周期管理的需要,管理部门对医疗器械上市前和上市后的相关配套法规文件也做了制修订。第一类医疗
    发布时间:2019-04-25   点击次数:14

  • [行业新闻] 权威发布:全国三级公立医院绩效考核将启动(附文件原文)

    4月22日,国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布《关于启动2019年全国三级公立医院绩效考核有关工作的通知》。《通知》明确,将于今年6月1日开放全国三级医院绩效考核信息系统,所有三级公立医院可直接上传医院绩效考核数据。《通知》指出,要规
    发布时间:2019-04-24   点击次数:14

  • [行业新闻] 抗菌药物科普系列 | 提醒!老人慎用四种抗菌药

    导语人吃五谷杂粮,怎能不得病?生病后,大家最常见的治疗方式就是服用药物。被视为“万能药”的抗菌药,总在患者的首选药品名单之列。但是,抗菌药真的可以“包治百病”吗?世界卫生组织发布报告指出,抗菌药物的耐药性已对人类健康造成严重威胁。目前,防止
    发布时间:2019-04-23   点击次数:20

  • [行业新闻] 最新版中国心血管病报告发布:心血管病患者2.9亿,农村心血管病死亡持续高于城市

    近期,由国家心血管病中心组织编撰的《中国心血管病报告2018》发布。报告显示,中国心血管病防治工作在取得初步成效的同时,又面临新的严峻挑战。总体上看,中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段。推算心血管病现患人数2.9亿,心血管病死亡率仍居
    发布时间:2019-04-22   点击次数:17

  • [行业新闻] 40年来的错误终于被修正:胆固醇有益无害,不再分好坏(最新《美国居民膳食指南》,高胆固醇饮食不是主因)

    几十年来,心脏病一直都是全球健康头号杀手,而在人们普遍观念中,高胆固醇一直都是导致心脏病的第一诱因。于是,一款名叫“他汀”的降胆固醇神药一经研发出来就被大众视为“神药”,成为了很多心脏病高危人群的救星。但就在近日,澳媒一篇报道直接打了所有将
    发布时间:2019-04-15   点击次数:20

  • [行业新闻] 影响70%医疗决策的IVD产业,如何结合医保引导行业发展?

    医保的功能是什么?目前医保现状是什么?医保是如何掌控?如何支付?以4+7药品集采为例观察医保的控费和支付情况?医保对IVD的引领作用在何方?在第六届发展大会上,来自国家卫健委卫生发展研究中心助理研究员赵艳华博士详细解读了“医保如
    发布时间:2019-04-13   点击次数:28

  • [行业新闻] 新医改十年的10个“不改”

    眺望新医改去路,大健康时代呼啸而至。2019年4月6日,一个具有里程碑意义的日子。10年前的这一天,《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(俗称新医改方案)公之于众,一场被多方寄予厚望的改革拉开大幕。总体目标很明确,建立健全覆盖城
    发布时间:2019-04-10   点击次数:25

  • [行业新闻] 区域检验中心--医学检验在医改中的急先锋

    如果要评选检验人近年来对医改领域热词的关注度,“区域检验中心”一定会名列前茅。区域检验中心(以下部分内容简称“区检”)是医改在检验领域力推的重要政策之一。那么所谓区域检验中心到底是什么?基本的运作模式是什么?它存在的意义在哪里?市场上有哪些
    发布时间:2019-04-09   点击次数:52

  • [行业新闻] 国家癌症中心:2019年全国最新癌症报告

    2019年1月,国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据。全国肿瘤登记中心负责全国肿瘤登记数据收集、质量控制、汇总、分析及发布工作。(由于全国肿瘤登记中心的数据一般滞后3年,本次报告发布数据为全国肿瘤登记中心收集汇总全国肿瘤登记处201
    发布时间:2019-04-08   点击次数:22

  • [行业新闻] 这样的悲剧痛彻心扉!儿科医生呼吁:这些底线千万别让孩子碰!

    我是一名三甲医院儿童重症监护室住院医师。由于职业的特殊性,我几乎每天都会下病危通知书,每一次病危告知都会让患儿家属崩溃,有时候我选择同情,更多时候我内心充斥着指责。2018年4月26日,下午17:30左右,接急诊电话,要求出诊汤阴县人民医院
    发布时间:2019-04-04   点击次数:13

  • [行业新闻] 抑郁症,别觉得羞耻!

    2003年4月1日,“哥哥”张国荣从酒店楼上一跃而下,经过医院的抢救未能挽回他的生命,年仅46岁。关于张国荣跳楼自杀的原因,张国荣的大姐张绿萍证实是抑郁症病发,“抑郁症是有两种,一种是ClinicalDepression(临床抑郁),因为
    发布时间:2019-04-03   点击次数:10

  • [行业新闻] 慢性胃炎到底严重不严重?要不要治疗?

    患者上腹胀闷、疼痛不适,胃部检查显示是慢性浅表性胃炎,请问1.浅表性胃炎严不严重?能根治吗?2.情绪不稳定会影响胃病吗?病例患者男性,34岁,前段时间胃酸、胃痛、上腹胀闷堵塞感,但服用奥美拉唑镁片、莫沙必利、瑞巴派特三周后这些症状消失
    发布时间:2019-04-02   点击次数:12

  • [行业新闻] 医疗器械创新发展与审评审批改革座谈会在京召开

    3月28日,国家药品监督管理局召开医疗器械创新发展与审评审批改革座谈会,听取企业对创新医疗器械相关政策的意见和建议,了解鼓励创新医疗器械政策落实效果,研究进一步鼓励医疗器械创新发展工作思路。国家药品监督管理局局长焦红出席会议并讲话,副局长徐
    发布时间:2019-04-01   点击次数:13

  • [行业新闻] 2018年英文版《行业报告》,实现全球互通的第一步!

    有多少外籍人士和企业了解中国的IVD行业?了解中国的IVD上市企业及其营收数据?了解IVD的市场状况、运营模式、商业模式?了解中国IVD目前每个细分领域的发展状况?了解中国本土政策现状、环境和执行情况?了解中国医改的重点工作任务?了解中国近
    发布时间:2019-03-30   点击次数:15

  • [行业新闻] 国家卫生健康委办公厅关于调整肺结核传染病报告分类的通知

    国卫办疾控函〔2019〕296号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,中国疾控中心:   《肺结核诊断》(WS288-2017)标准和《结核病分类》(WS196-2017)标准已于2018年5月1日正式公布施行。为适应新诊断标准
    发布时间:2019-03-29   点击次数:12

  • [行业新闻] 医疗器械国家带量采购,将先在这个领域执行!

    自2018年12月药品“4+7带量采购”名单公布以来,对于医疗器械行业是否也会迎来带量采购的讨论不绝于耳。全国7个省份也已实行体外检测试剂的挂网招标集采,在“医保控费“的大背景下,多位医疗器械行业人士都表示,医疗器械行业试行带量采购的可能性
    发布时间:2019-03-28   点击次数:11

  • [公司新闻] 美凯员工生日party走起~

    为了提高员工的积极性,体现公司对员工人性化的管理与关怀,让员工有家一般的温暖!同时,为员工提供一个良好的沟通交流平台,进而保持良好的工作心态、共同成长和发展。2019年3月26日中午12:00,美凯生物人事行政部组织大家在公司餐厅为在3月份
    发布时间:2019-03-27   点击次数:35

  • [行业新闻] 华为正式进军医疗器械,会这样布局医疗生态!!!

    来源:赛柏蓝器械、雷锋网(leiphone-sz)作者:修权、刘思思华为变更公司经营范围,新增医疗器械销售等业务。这也是两个月来第三个资本巨头对医疗器械行业的进军。据天眼查信息,华为终端淘宝彩票在3月
    发布时间:2019-03-27   点击次数:20

  • [公司新闻] 南昌展会接近尾声——一个新的开始~

    时间过得真快,连续三天的展会已接近尾声。在本次博览会上,您一定收获颇丰吧?----展会现场----美凯生物诚邀、感谢您的莅临在展会期间曾来A4-S41展位参观的朋友,非常感谢您对美凯生物的大力支持!由于各种原因,没能来展会现场的朋友们
    发布时间:2019-03-24   点击次数:43

  • [公司新闻] 南昌展会第二天——据说,美凯的展台很亮眼,美女很养眼~

    今天是南昌展会的第二天,昨天没来美凯展会现场的你们,有没有觉得错过了什么呢?亲眼目睹过美凯展台的观众和客户朋友都夸我们的展台很亮眼!以下是展台设计图,现场的效果更美观哦~此刻,美凯生物的小伙伴们又开始了新一天的忙碌~请跟着小美一起去现场看
    发布时间:2019-03-23   点击次数:34

  • [公司新闻] 南昌展会第一天,小美为您直播展会盛况~

    阳春三月,春暖花开。3月22日,为期三天的第十六届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)在南昌绿地国际博览中心隆重开幕。来自世界20多个国家和地区的八百多家参展企业、众多行业相关专业人士齐聚一堂,一起学习、交流、洽谈。小美相信,本次
    发布时间:2019-03-22   点击次数:23

  • [行业新闻] 全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会2019年理事工作会议暨《蓝皮书》2018年•卷编委会工作会议召开

    2019年3月20日,全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会2019年理事会工作会暨《中国体外诊断产业发展蓝皮书》2018年·卷编委会工作会议在南昌国际博览城绿地铂瑞酒店召开,会议由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长兼秘书长朱
    发布时间:2019-03-21   点击次数:19

  • [行业新闻] ISO 15189医学实验室认可准备

    一、CNAS介绍中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。二、医学实验室认
    发布时间:2019-03-20   点击次数:12

  • [行业新闻] 【两会】为什么说这个试剂盒每个家庭都该有?

    3月10日全国政协十三届二次会议小组会议后,全国政协委员、中国中医科学院西苑医院肿瘤诊疗部主任杨宇飞还没来得及起身,就被记者团团围住。“杨委员,快给我们看看您带来的筛查结直肠癌的粪便潜血试剂盒。”“在家就能检测出来吗?”一位记者将问题抛出。
    发布时间:2019-03-19   点击次数:17

  • [行业新闻] 【两会·高端访谈】葛均波院士:加速我国胸痛中心急救体系建设

    “对于突发心肌梗塞的患者,国际上有黄金抢救时间“90分钟”门球时间(doortoballoon,D-to-B)一说。时间就是心肌,时间就是生命。对于急性心肌梗死患者而言,早一秒开通血管,就多一份生的希望。”全国政协委员、中国科学院院士、
    发布时间:2019-03-18   点击次数:9

  • [行业新闻] 八院士共议:将早期筛查列入防癌国策

    国家癌症中心最新估计,2015年全国新发恶性肿瘤病例数约为392.9万例,其中男性约为215.1万例,女性约为177.8万例,平均每分钟有7.5个人被确诊为癌症。2015年全国恶性肿瘤死亡例数约为233.8万例,其中男性约为148.0万例,
    发布时间:2019-03-15   点击次数:34

  • [行业新闻] “4+7”对医药行业的10大影响与4大趋势预判

    2018年12月7日,随着《4+7城市药品集中采购拟中选结果公示表》的发布,4+7城市集中采购(以下正文简称“4+7”)尘埃落定,降价幅度超预期引发业界沸沸扬扬讨论,也带给我们一些启示和深思。找出其中若隐若现的规律,医药行业从业人员对国家医
    发布时间:2019-03-04   点击次数:26

  • [行业新闻] 国家医保局局长:今年要将更多救命救急的好药纳入医保

    新华社北京3月3日电(记者董瑞丰、张泉)国家医疗保障局局长胡静林3日在“部长通道”接受采访时说,今年要开展新一轮医保药品目录调整工作,将更多救命救急的好药纳入医保。“抗癌药进入医保是第一步,怎样让患者尽快用上谈判药品,非常重要。”胡静林说,
    发布时间:2019-03-04   点击次数:39

  • [行业新闻] 动手术病人能否自己签字?国家卫健委这样回应…

    榆林产妇因不堪分娩痛苦坠楼身亡一事,过去已经一年多。这一事件也引起了全国人大代表、哈尔滨医科大学附属第二医院院长张斌的关注。他在2018年的全国两会上提交了一份建议,建议全国人大常委会启动国务院《医疗机构管理条例》的合法性审查,规范患者医疗
    发布时间:2019-02-25   点击次数:21

  • [行业新闻] 国家卫健委:四项举措加强癌症筛查和早诊早治

    癌症是严重威胁人民群众健康的重大公共卫生问题,近年来我国癌症发病率、死亡率呈逐年上升趋势,给家庭和社会造成重大经济负担,也是当前社会重大民生“痛点”。加强癌症筛查和早诊早治是提高癌症生存率、降低死亡率的关键所在。在2月19日举行的国务院政策
    发布时间:2019-02-21   点击次数:19

  • [行业新闻] 卫健委发通知建立全国罕见病诊疗协作网

    国家卫生健康委办公厅关于建立全国罕见病诊疗协作网的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委(卫生计生委):  为加强我国罕见病管理,提高罕见病诊疗水平,维护罕见病患者健康权益,我委决定建立全国罕见病诊疗协作网(以下简称协作网)。
    发布时间:2019-02-19   点击次数:18

  • [行业新闻] 降费30%!江苏发布药械注册收费新标准

    发布时间:2019-02-15   点击次数:14

  • [行业新闻] 上市许可持有人制度对医疗器械法规体系发展的影响

    文/蒋海洪上海健康医学院医疗产品管理专业主任中国医疗器械行业协会特聘法规专家不论药品行业,还是医疗器械行业,上市许可持有人制度均被赋予了推进审评审批制度改革、推动行业创新发展的重任。要实现这个目标,必须在上市许可持有人制度的框架下重塑法
    发布时间:2019-02-15   点击次数:25

  • [技术知识] 科技部关于发布国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等重点专项2019年度项目申报指南的通知

    各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局,国务院各有关部门科技主管司局,各有关单位:根据国务院印发的《关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案》(国发〔20
    发布时间:2019-01-29   点击次数:44

  • [行业新闻] 六大类IVD试剂挂网采集!飞检、抽检不过关一律淘汰!

    1月24日,甘肃省公共资源交易网挂出《2018-2019甘肃省公立医疗机构体外诊断试剂阳光采购公告》。作为西部14省联盟成员的甘肃省,参考了重庆药交所和同为联盟成员的四川省的挂网目录的项目以及价格。经过遴选,最终制定了甘肃省集中采购挂网目录
    发布时间:2019-01-29   点击次数:23

  • [行业新闻] 国家药监局:软件类医疗器械产品拟纳入管理规范

    为强化软件类医疗器械产品质量管理,1月8日,国家药品监督管理局发布《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),并向社会公开征求意见。意见反馈截止日期为2019年1月30日。《征求意见稿》是对独立软件生产
    发布时间:2019-01-14   点击次数:30

  • [行业新闻] IVD(体外诊断)试剂全国最低价集中采购要全国落地!

    来源:体外诊断联盟作者:嗨栗继四川、山西、安徽,陕西,海南五省之后,全国第六个和第七个IVD(体外诊断试剂)全省集中采购也开启了!距离全国落地真的不远了!12月30日,甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组发布了《2018-2019年甘肃
    发布时间:2019-01-07   点击次数:44

  • [行业新闻] 中国顶级专家评出未来20年20个最重要的健康问题:糖尿病、高血压和冠心病居前三

    近期,“未来20年我国可预防的重大疾病和健康问题研究”结果近期以封面文章形式在美国公共卫生杂志(AmericanJournalofPublicHealth)发表,并同期发表了4篇述评,该刊编辑在文章中称,这是来自“中国公共健康的声音
    发布时间:2019-01-03   点击次数:28

  • [行业新闻] 2019,医联体五大变革

    如问近两年对我国医疗格局影响最大的政策是什么?“医联体”当之无愧。分级诊疗制度是五项基本医疗卫生制度之首,在新医改的路上被国家大力推进,而加快推进医联体建设一直被作为落实分级诊疗制度建设的重要举措。医联体在经过两年的推行后构架已经初步形成,
    发布时间:2019-01-03   点击次数:47

  • [技术知识] 建议血培养使用双瓶

    建议血培养使用双瓶(需氧/厌氧)培养血流感染严重威胁人类生命,其中绝大多数致病菌都是兼性厌氧菌,坚持需氧和厌氧双瓶培养,不仅可以获得双倍的培养血量,还可以增加兼性厌氧菌的检出率。且一些细菌在厌氧环境更早报告阳性或只在厌氧瓶中生长。建议临床科
    发布时间:2018-12-29   点击次数:23

  • [技术知识] 什么是血培养?血培养应该怎么抽?

    血培养是采集患者血液标本并接种到培养瓶中,用以发现、识别引起菌血症或真菌血症的病原微生物,是诊断菌血症和真菌血症的基本而重要的方法。血培养结果对感染性疾病的诊断、治疗和预后都有极为重要的临床意义。了解几项关键点1、瓶盖消毒:瓶盖需消毒、待干
    发布时间:2018-12-29   点击次数:7

  • [技术知识] 你真的了解血培养吗?

    血培养和早期的正确抗菌治疗被视作是优先采取的措施。导致血流感染的细菌或真菌的快速准确鉴定可为诊断和治疗脓毒血症提供极其重要的临床信息。临床医生尤其是重症监护医生几乎天天和感染、抗生素打交道,血培养的重要性毋庸置疑,可是你真的了解“血培养”吗
    发布时间:2018-12-29   点击次数:9

  • [公司新闻] 11月12日下午,美凯消防安全宣传月活动正在进行中~

    为增强美凯员工的消防安全意识和责任意识,普及消防安全知识,提高火灾防范自救能力,11月12日下午,我司邀请河南省全安防火中心闫教官为我司员工进行消防安全知识培训,所有在司员工积极参加。闫教官从消防安全管理的各级职责、每个人应掌握的基本消防知
    发布时间:2018-11-26   点击次数:48

  • [技术知识] 国家明确,7种IVD设备加速进院!

    国家明确,7种IVD设备加速进院!  2018年4月11日,国家发改委等8部委联合发布《关于促进首台(套)重大技术装备示范应用的意见》(发改产业〔2018〕558号),一个将极大利好国产创新医疗设备走入政府招标采购、走进公立医院的重要文件,
    发布时间:2018-06-30   点击次数:29

  • [行业新闻] 最新18项医疗核心制度来了,看看关乎检验有几条

    最新18项医疗核心制度来了,看看关乎检验有几条  近日,国家卫生健康委员会官网发布《关于印发医疗质量安全核心制度要点的通知》(以下简称《要点》),要求各级各类医疗机构应当根据要点完善本机构核心制度、配套文件和工作流程,加强对医务人员的培训、
    发布时间:2018-06-30   点击次数:30

  • [技术知识] 科技部发文:医疗器械重点突破6大技术,发展9类产品

    科技部发文:医疗器械重点突破6大技术,发展9类产品  5月10日,为加快推进生物技术与生物技术产业发展,科技部制定并印发《“十三五”生物技术创新专项规划》文件,提出到2020年我国生物技术领域要实现整体“并跑”、部分“领跑”的总体目标,其中
    发布时间:2018-06-30   点击次数:41

  • [行业新闻] 中国人的看病方式将彻底改变?国务院这样说 ...

    中国人的看病方式将彻底改变?国务院这样说...  支持医学检验机构、医疗卫生机构联合互联网企业,发展疾病预防、检验检测等医疗健康服务。  ——《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》  5月23日,
    发布时间:2018-06-30   点击次数:30

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